Beschreibung
Managementsystem-Framework basierend auf ISO 13485:2016 (DE)
- Anleitung zum Aufbau des Managementsystems modelliert als
- Wertschöpfungsketten, Funktionsbäume und BPMN-Abläufe
- Handbuchaufbau im Objektmodell
- Prozessmodelle
- Unternehmensmodell
- Prozesslandkarte
- Organigramm
- Wertschöpfungskettendiagramm
- Funktionszuordnungsdiagramm
- Funktionsbaum
- Unternehmensmodell
- Normenbibliothek (siehe Content)
- Bibliothek der Anforderungsobjekte
- Bibliothek der Geschäftsregelobjekte (Controls)
- Damit können Audits mit DRSM-MI durchgeführt werden
- Risiken
- Die Bewertung erfolgt im in DRSM-MI Risk
- Opportunities
- Die Bewertung erfolgt im in DRSM-MI Opportunity
- Controls / Geschäftsregeln (allgemein)
- Anforderungen (allgemein)
- Kontext der Organisation
- Interne und externe Themen
- Externe und interne interessierte Parteien
- Anforderungen / Erwartungen interessierter Parteien
- Interne und externe Themen
- Strategien
- Ziele
- Kennzahlen
- Rollen / Stellen
- Personen (exemplarisch)
- Dokumente / Formblätter (exemplarisch)
- Beispiele gepflegter Beziehungen zu Geschäftsobjekten für Auswertungen
- Reports
- Verantwortlichkeiten zu den Prozessen
- Wo fehlt die Zuweisung verantwortlicher Rollen
- Prozesse und Ihre Risken, Anforderungen und Controls
- Prozesse und Ihre Dokumente
- Rollen und Ihre Beziehungen
- Personen und ihre Beziehungen
- Strategien, Ziele & Kennzahlen in Bezug
- Dashboards (exemplarisch)
- Konventionen zur Festlegung der Modellierung und Nutzung des Systems
- Add-On mit DRSM-MI
- Durchführung von Audits
- Bewertung von Risiken
- Bewertung von Chancen
- Management der Strategien und Kennzahlen
- Integriertes Verbesserungs-Management nach KVP / PDCA
- Management der Kompetenzen
- Sicherstellung der Governance
- APP für mobiles Arbeiten
